【来源：贵州省药品监督管理局_市州动态】
近年来，黔南州市场监管局积极完善协作机制、加强风险监测、调查风险来源、采取控制措施形成闭环管理，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）安全性监测工作质量稳步提升，获贵州省药品评价中心通报表扬。
一是优化联防联控机制。联合州应急、公安、教育、卫健等十部门建立完善突发事件信息互通共享工作机制，印发本部门《药品不良反应/事件风险信号处置制度》，明确风险处置范围、具体职责、处置流程，通过风险监测方式，进一步将药品安全突发事件处置关口向前移，遏制突发事件发生。
二是构筑风险监测体系。通过督导检查、信息反馈、宣传培训等形式加强两品一械不良反应/事件数据收集，2024年监测到新的、严重药品、化妆品不良反应数量位列全省前列，监测8起“两品一械”风险信号并全部开展调查。
三是精准溯源风险隐患。对收集的不良反应数据进行分析，对风险信号开展现场调查，并组织有关医疗机构、监管部门人员开展风险会商。2024年，根据风险来源分析会商，发现瞒报漏报问题2起、不合理用药用械2起、疑似产品质量问题针对性开展抽检5批次，检验发现不合格医疗器械1批次。
四是无缝衔接闭环管控。针对严重不良事件瞒报漏报问题，采取约谈、行政处罚等措施，督促做好药品不良反应事件监测报告工作；对发现的问题，联合卫健部门下发有关安全用械通知，积极在全州进行安全用药用械培训，提升使用技能；对质量问题产品，立即进行召回、处置，对涉事企业立案查处，确保药械使用安全。
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